關(guān)于通報(bào)《關(guān)注麥考酚類藥品的生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)》的問(wèn)與答

發(fā)表時(shí)間： 2017-04-11 08:00 來(lái)源：平臺(tái)管理 　　

一、麥考酚類藥品有哪些適應(yīng)癥？

　　麥考酚類藥品是免疫抑制劑，主要與環(huán)孢素及皮質(zhì)類固醇合并使用，預(yù)防接受同種異體腎臟或肝臟移植患者發(fā)生急性排斥反應(yīng)。

　　二、我國(guó)都有哪些麥考酚類藥品？

　　目前在我國(guó)上市銷售的麥考酚類藥品包括麥考酚鈉腸溶片、嗎替麥考酚酯膠囊、嗎替麥考酚酯片、嗎替麥考酚酯分散片、嗎替麥考酚酯干混懸劑、注射用嗎替麥考酚酯。

　　三、麥考酚類藥品的生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)都有哪些表現(xiàn)？

　　麥考酚類藥品的生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)主要表現(xiàn)為孕婦自發(fā)性流產(chǎn)、胎兒或新生兒先天性異常、耳畸形、胃腸道畸形、生長(zhǎng)遲緩、心臟畸形、腭裂、眼畸形、室間隔缺損、畸形、胎兒死亡等。

　　四、如何減少生殖毒性嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生？

　　（一）建議醫(yī)務(wù)人員根據(jù)麥考酚類藥品說(shuō)明書(shū)推薦適應(yīng)癥使用該類產(chǎn)品。對(duì)于說(shuō)明書(shū)推薦適應(yīng)癥之外的狼瘡性腎炎和其他免疫性疾病，鑒于目前尚無(wú)可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，建議醫(yī)務(wù)人員權(quán)衡該類藥品的風(fēng)險(xiǎn)獲益，規(guī)范臨床使用。

　?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)安全用藥宣傳，科學(xué)推介產(chǎn)品，及時(shí)將安全性信息的變更情況告知處方醫(yī)生；加強(qiáng)上市后研究，為臨床合理用藥提供依據(jù)；及時(shí)完善藥品說(shuō)明書(shū)安全警示信息。

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